医院中心实验室建设
日期:2025-04-07 16:28:00发布人:本站浏览数:43
在我国的实验室建设中,很多实验室在建设中因为不规范,导致后期使用过程中遇到诸多问题,如流程不合理、安全问题突出、水电气布置缺失、扩展性不足等等。医院中心实验室是集医疗、科研及教学于一体的综合性实验室,那么在建设中有涉及到哪些方面呢?

医院中心实验室建设依据
JG-J91-1993科学实验建筑设计规范
ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的要求》
CNAS-CL02 2012《医学实验室质量和能力认可准则》
GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》
GB 50346-2011 《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》
GMP药品生产质量管理规范(2010年修订)
病理诊断中心基本标准和管理规范(试行)(国卫医发【2016】65号)
医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知(国卫医发【2016】37号)
中心实验室一般设有:分子生物学平台、细胞生物学平台、免疫学与组织病理学平台、蛋白质组学平台、动物实验技术平台以及生物样本库等平台。在建设的过程中应注意以下几乎方面:
①实验室(含缓冲间)围护绪构内表面必须光滑耐腐蚀、防水,以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。
②必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度;不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外;同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。
③缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门,当其中一道门打开时,另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置,断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。
④必须在实验室入口处的显著位置设置压力显示报警装置,显示实验间和缓冲间的负压状况,当负压指示偏离预设区间必须能通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。可在该装置上增加送、排风高效过滤器气流阻力的显示。
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