浅谈gmp实验室装修大法
日期：2025-04-16 14:23:00发布人：本站浏览数：22
GMP实验室是由细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室功能间组成，对于环境的湿度、温度、洁净度、风量、照度等都有严格的规定。
gmp实验室装修要求：
1、洁净车间平面布置在满足工艺生产、GMP规范、安全、防火等方面有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷，不返流。
2、在对净化室的建筑进行设计时，必须处理好净化区域与其相关辅助区域的关系。
3、在对洁净室的建筑进行设计时，必须对生产工艺、净化空调以及公用动力设施的空间组成进行有效利用，做到面积省、减少能量消耗和纺织污染或交叉污染等。
4、主体结构应具备同洁净室内的工艺装备水平，建筑处理和转世水平相适应的等级水平，净化厂房的耐久性，耐火能力，装修应与装备水平相互协调，使长期发挥作用；主体结构宜采用大空间及大跨度柱网，不应采用内墙承重体系。这样在不增加面积、高度的情况下，就可以进行工艺和生产设备调整。
5、净化厂房所设计的各类产品生产工艺的技术特点、厂房建造的各种技术要求、产品生产过程特征进行了解；对净化室的微污染控制机理，污染物的生产、滞留、积存过程进行研究，将涉及物理、化学和生物等基础科学；对净化室的空气净化和水、气、化学品的纯化技术，各类高纯介质储运技术进行了解，涉及的技术科学也十分广泛。
6、GMP净化车间在厂区布置应合理，应使车间人流，物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。
7、净化室通常无窗或设有少量固定密闭窗；为了防止污染和交叉污染，需要设有人净、物净设施和房间，一般平面布置曲折，增加了疏散的距离，因此，设计时必须严格遵守相关的标准、规范中有关防火、疏散等方面的规定。
8、若无特殊工艺要求，一般固体制剂GMP净化车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。洁净区洁净级别30万级，温度18~26℃，相对温度15%~65%，洁净区设紧外灯，内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持5~10Pa的压差并设测压装置。
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