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在生物制药行业,洁净室的装修和设计至关重要,它直接关系到产品的质量、安全性和生产效率。随着技术的发展和市场需求的增加,生物制药行业对洁净室的要求也日益严格。无论是新建洁净室还是对现有设施的改造,科学合理的装修方案都是确保洁净室功能达标的重要基础。
近年来,中南实验室建设承建了多个洁净室项目,包括有某大学先进研究院、艾威检测实验室装修项目、银华大厦肿瘤基因组临床应用联合工程实验室项目等,确保每一个项目细节都符合标准要求,给客户一份满意的结果。
某先进研究院(深圳福田)建设项目(一期)整体面积约22000㎡,定位于瞄准生命健康科技发展前沿、追踪生命科学发展方向、进行高起点、高标准、高水平设计和建设,建设一个科学研究与临床服务集为一体的开放性实验室。为了更好地服务于未来生命科学的探索和研究,项目整体配置有多个基础研究技术平台、办公区、学术报告厅、生活休闲区、会议室、公共实验平台、中心实验室、PI专科实验室平台、生物合成实验室、国际实验室区、国家工程实验室区、仪器设备区、大型仪器设备间、大型离心机室、标本库、高通量测序平台、GMP细胞室病毒类区、GMP细胞室非病毒类区、动物实验室区、供气室、制冰室、制水室、病理室、冷库、危化品库、普通库房、数据服务器机房、机房设备间等多个专项技术平台。
由中南实验室建设承接的某先进研究院洁净室装修的第一步是进行全面的项目规划。设计团队需要与公司管理层、工程师和各相关部门密切合作,明确洁净室的用途、规模及具体需求。在规划阶段,要充分考虑未来的生产增长和技术更新,以避免后期频繁的改造和设备更换。
在决定装修方案之前,进行详尽的环境评估是至关重要的。中南实验室建设对现有设施的检查、周边环境的分析以及对洁净室运行的影响因素进行评估。评估的结果结合设计师的经验调整合适的设计方案。
标准的各区分隔和气压调节将检测过程分成试剂准备、样本制备、PCR扩增和高通量测序四个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个检测实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。可打开缓冲区和 PCR 扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。
1、洁净室有不同的等级要求,有百级、万级、十万级等标准,一般来说,为了达到洁净的级别,在建设的过程中主要是以工艺布置、建筑平面、建筑构造与装修、空气洁净措施、人员和物料净化、维护管理等方面来实现。
2、主要必备用房按照洁净区、洁净区、污染区来划分。
3、GMP洁净实验室的空调系统的夏季室外计算温湿度为27.9℃(相对83%;夏季通风相对70%;冬季空调5℃;冬季空调相对72%)。
4、新风量要保证内正压要求及人员无不适感,保证室内新风量>40M3/h/人
5、流组织的上送车间内柱往下侧回风;上接管道回风至机房;三级过滤系统。
1、天花采用防尘,光滑,耐燃的彩钢板,两边用槽型铝封边,彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封。
2、地面铺贴专用PVC地板胶,防火等级为B1级,防酸、防碱、防腐蚀耐磨达到国家标准实验室要求等级。
3、实验室墙体为彩钢板墙体固,定采用50X30槽型铝做地槽,地槽固定采用钢钉加木块固定。
4、地面与墙面,墙面与墙面,墙面与天花板交接均采用半径50mm的铝合金圆弧处理。
5、门窗:实验室统一采用洁净密封彩钢钢板门,门套为铝合金制作,门板上为5厘钢化玻璃窗,下部分为彩钢板填充。
中南实验室建设中南人秉承着“务实、求真、严谨、高效”做事原则,“安全、环保、节能、前瞻”设计理念,致力于为本项目打造一个现代化与智能化的实验室平台。
在本次项目的过程中,中南人不仅需要坚实的技术基础,更需要团队之间的默契配合。打造现代化实验室环境,以其标准化、智能化、信息化与数字化的深度融合,为科研人员提供了一个全新的工作平台。
生物制药洁净室的装修是一项系统而复杂的工程,涉及多个方面的知识和技能。只有在充分了解洁净室的功能要求、设计标准和施工规范的基础上,才能制定出科学合理的装修方案。
中南实验室建设拥有行业20年丰富经验,涉及到医疗卫生,生物制药、食品环境、科研院校、化工环保、第三方检测、新材料应用,大健康产业等不同行业,为大家提供一站式整体解决方案。
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深圳市中南实验室建设工程有限公司系香港立山而集团旗下开展国内业务全资子公司,公司依托国际前沿设计理念、技术产品不断创新,致力于提供实验室整体工程的咨询、设计、施工(EPC工程总承包)、维保等综合服务方案;公司主要从事:
①实验室家具(通风柜、中央台、边台、药品柜、试剂柜等)钢制产品的设计研发及生产安装,②实验室的装饰装修工程设计与施工(隔断、地面、吊顶、给排水、强弱电等),③暖通系统工程设计与施工(净化空调、新风系统、智能化通排风系统(通风柜、原子吸收罩、万向罩、生物安全柜、房间整体等)、压力梯度控制系统、PLC控制系统等),④废气废水集中处理工程设计与安装(喷淋塔中和处理、活性炭箱吸附处理、UV光解处理等),⑤集中供气系统设计与安装、⑥集中纯水系统设计与安装,⑦各个功能型实验室:中心实验室、分子实验室、病理实验室、高通量测序实验室、动物实验室、理化实验室、微生物实验室、恒温恒湿房、低湿度干燥房、净化车间、冷库等安装工程。
公司在医院疾控、食品药品、检验检疫、生态环境、粮油农产品、城市供排水、公安刑侦、科研院所、大专院校、第三方检测、新能源新材料、医疗器械、生物制药、金属检测、石油化工等领域均有成功案例。 中南人秉承着“务实、求真、严谨、高效”做事原则,“安全、环保、节能、前瞻”设计理念,“为您打造安全的实验室环境”。
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