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GMP洁净实验室装修设计要求和方案

日期:2024-01-04 16:53:00发布人:本站浏览数:324

  GMP洁净实验室常常运用于生物洁净室或生物净化工程中,主要涉及到保健品、食品、生物制药、医疗器材、化妆品等行业,GMP洁净实验室对空气的洁净度要求极严格,那么,一个GMP洁净实验室装修设计的过程中,有那些值得注意的呢?



  1、洁净室有不同的等级要求,有百级、万级、十万级等标准,一般来说,为了达到洁净的级别,在建设的过程中主要是以工艺布置、建筑平面、建筑构造与装修、空气洁净措施、人员和物料净化、维护管理等方面来实现。

  2、主要必备用房按照洁净区、洁净区、污染区来划分。

  3、洁净手术室不宜在首层和搞建筑的顶层。如果建立在顶层,需全面考虑无眠的保温隔热及雨水渗透问题。

  4、洁净手术室不能增设外窗,应采用人工照明。

  5、医院手术室净化工程或医疗洁净室,如隔离室、特定的测试和护理区域还需要使用高效过滤器对空气进行过滤处理。手术室顶部一般采用高效空气过滤系统,覆盖面积达3×3m以上。

  6、医院洁净手术室数量一般按照住院总床位数的2%,或者外科病房总床位数的4%来确定。

  7、普通的县医院洁净室以洁净度(万级)为宜,不需盲目增设高等级手术室,以防造成浪费。

  8、做好防火分区。

  9、GMP洁净实验室的空调系统的夏季室外计算温湿度为27.9℃(相对83%;夏季通风相对70%;冬季空调5℃;冬季空调相对72%)。

  10、洁净车间内保持正压,与室外静10Pa。

  11、新风量要保证内正压要求及人员无不适感,保证室内新风量>40M3/h/人

  12、气流组织的上送车间内柱往下侧回风;上接管道回风至机房;三级过滤系统。

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