一、药检所实验室建设体系
  药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有:
   ①检测过程质量保证(如收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，记录和报告的书写、核对、审核，检验数据的处理，报告书的签发等);
   ②检测环境与仪器设备质量保证;
   ③标准保药品检验全过程的工作质量，保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。保药品检验全过程的工作质量，保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。

二、药品检验所实验室设计建筑要点
  1.包括实验用房、辅助用房：应与其职能要求相适应。实验室应与办公室分开，避免污染。
  2.无菌检查、微生物限度检查与抗生素微生物检定的实验室，应严格分开。
  3.无菌检查、 微生物限度检查实验室求。
  进入无菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或相对负压。

  4.进入无菌操作间应有人净和物净的设施。
  无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或相对负压，并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物，并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。
  5.定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。
  半无菌操作间设有紫外线灯:操作台宜稳固，并保持水平。实验室内应光线明亮，并有控制温度、湿度的设备。实验室内应注意防止抗生素的交叉污染。
  从实验室建设角度出发，合理规范的设计，既能保证实验室的准确度，又能保护操作安全，这就需要一个合理化建设,

三、药检所实验室：仪器放置符合要求

  便于仪器操作、清洁和维修，要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施;对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，应备有恒温或除湿装置。仪器所用电源应保证电压恒定，有足够容量，并有良好的专用地线。

四、药检所实验室建筑设施的基本要求建议

  1.实验室应采用框架（剪）结构，便于实验室合理布局。

  2.实验室的建筑耐火等级不应低于二级，消防设施的设置应符合国家有关建筑防火设计规范的规定。

  3.实验室建筑的抗震设防类别不应低于乙类建筑。

  4.实验楼应设置完善的防雷系统。二级以上生物安全防护实验室、计算机网络机房、大型仪器分析室等有特殊要求的场所宜设置独立的防雷系统。

  5.高层实验楼应安装电梯，以便于设备和物资搬运。

  6.实验楼不得采用可造成不同实验室之间空气交换的中央空调系统。具有洁净度、温湿度、压力梯度要求的不同功能类别的实验室，应采用独立新风、回风与排风通风系统。实验室通风柜的排风系统宜独立设置，即一柜一管一风机系统，不宜共用风道，不得借用消防风道。实验用房在外墙上应预留潜藏的侧送侧排风口。

  7.实验废弃物应设处理、回收装置或采取有效处理措施，并符合国家有关环保的规定。

  8.实验室开间模数应大于3.5米。对设有地下停车场的实验楼，应同时兼顾柱网与停车的关系。进深宜为6.0米～9.0米。

  实验室建筑层高宜为3.7米～4.0米;净高宜为2.7米～2.8米;有洁净度、压力梯度、恒温恒湿等特殊要求的实验室净高宜为2.5米～~2.7米。在确定建设高度时，应尽量扩大技术夹层的高度。

  9.实验室走廊净宽宜为2.0米～2.5米。有缓冲间的实验室（包括无菌室、洁净实验室、生物安全实验室等结构复杂的实验用房），应留有隐蔽的设备门，供实验设备，尤其是大型设备的进出。

  10.实验室的墙面应采用表面吸附性小、清洗方便的建筑材料。实验室的地面应采用耐腐蚀、耐磨损、防滑、易冲洗的建筑材料。洁净实验室、生物安全防护实验室以及其它有特殊要求的实验室地面材料还应满足整体列缝隙的要求。

  11.实验室外窗不宜采用有色玻璃,以免在实验时造成色觉判断误差。对有避光要求的实验室应另行采取物理屏障措施。

  12.实验用台柜的基材应符合环保要求，面材应具备耐腐蚀、耐高温、易清洗、防火的特点。

  13.微生物实验室洗手水嘴宜使用非触摸式;实验室水槽、下水管道应耐酸、碱及有机溶剂，并采取防堵塞、防渗漏措施。存在生物危险因素的微生物实验室等不得设置地漏。

  14.理化实验区内易受化学物质灼伤处应设置洗眼器及紧急冲淋装置。

  15.实验室建筑的供电应留有足够的负荷余量，设施应安全可靠，宜采用双路供电，不具备双路供电条件的，应设置自备电源。有特殊要求的，应配备不间断电源。

  16.实验室建筑的综合布线、计算机网络、楼宇自控、安全防范等智能化系统应达到同期社会较先进的水平，并留有一定的发展空间。

  17.放射性检测实验室、动物实验室、生物安全防护实验室等特殊条件实验室的建设应按照国家有关规定和要求执行。

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