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按国家标准动物实验室的设施要求配备的实验室应与所用动物的微生物学级别相一致,并应与饲养繁殖系统分开设置。由于小规模的动物繁育成本很高,企业的动物实验室通常可不考虑动物繁殖。我国许多大城市都有实验动物饲养基地,能提供常规的实验动物,保证实验动物的质量,建议企业建设的动物实验室不设置动物的繁殖室,只需根据药品检验项要求的动物,采用外购内养形式,满足产品检验的需要。
目前SPF级和GF级动物主要用于科研、药理动物实验等,对于一个制药企业仅以药品生产质量检测为目的的动物实验室常用动物以普通级、清洁级和SPF级为主,普通级的动物主要有兔子、豚鼠、猫、狗等,清洁级的动物有大、小鼠等,SPF级的动物根据具体情况确定。
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