GMP实验室设计要点_中南

日期：2020-10-09 14:44:00发布人：本站浏览数：1720

GMP实验室设计

整体规划布局

GMP实验室由细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室组成。

净化装修要求

1、天花采用防尘，光滑，耐燃的彩钢板，两边用槽型铝封边,彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封。

2、地面铺贴专用PVC地板胶,防火等级为B1级，防酸、防碱、防腐蚀耐磨达到国家标准实验室要求等级。

3、实验室墙体为彩钢板墙体固，定采用50X30槽型铝做地槽，地槽固定采用钢钉加木块固定。

4、地面与墙面，墙面与墙面,墙面与天花板交接均采用半径50mm的铝合金圆弧处理。

5、柱面、阴阳角处理：钢板夹芯彩钢板隔断之间阳角处装铝合金外圆弧,隔断与隔断之间，隔断与天花之间，隔断与地面之间的阴角封R50铝合金内圆弧.圆角线三维汇交处安装铝合金顶球片，门口断开处应收口，阳角柱与天花之交角。

6、门窗:实验室统一采用洁净密封彩钢钢板门，门套为铝合金制作，门板上为5厘钢化玻璃窗，下部分为彩钢板填充。

严格的培养机制

实验室中心应应建立一套完整的自体免疫细胞培养体系。从外周血液样本采集到免疫细胞的分离，从细胞计数到培养，对细胞培养进度、细胞的活性、洁净度都必须经过严格的观察、记录，从而保证细胞质量良好。

实验室仪器设备配置

GMP实验室的主要设备有：流式细胞仪、PCR仪、超速/高速/低速离心机、液氮装置、血细胞自动分离机、生物安全柜、CO2培养箱等。

技术支持

实验室需要汇聚肿瘤、细胞免疫学及生物技术领域等领域专家，对软件与硬件要求都很高。同时需要找专业的净化工程企业才能满足既定的标准。有的中小型的企业可能对于标准的认识不够全面，导致GMP实验室设计、建设方面都出现问题，这样是十分影响到日后的使用的。因此选择一家专业的GMP车间设计公司就显得特别重要。

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