gmp实验室如何规划?
日期:2020-09-24 14:30:00发布人:本站浏览数:1412
gmp实验室是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例,大量应用在保健品、食品、生物制药、医疗器材、化妆品等行业。
gmp实验室规划主要有哪些建设措施
由于具有不同的等级要求,洁净室的建设根据百级、万级、十万级等对应着不同的建设标准。通常来说,为达到洁净等级,主要通过工艺布置、建筑平面、建筑构造与装修、空气洁净措施、人员和物料净化、维护管理等渠道来实现。
医院手术室净化工程或医疗洁净室,对空气洁净度要求很高。特殊的建筑区域,如隔离室、特定的测试和护理区域还需要使用高效过滤器对空气进行过滤处理。手术室顶部一般采用高效空气过滤系统,覆盖面积达3×3m以上。
gmp洁净实验室的设计装修要点
1. 医院洁净手术室数量一般按照住院总床位数的2%,或者外科病房总床位数的4%来确定。
2. 普通的县医院洁净室以洁净度(万级)为宜,不需盲目增设高等级手术室,以防造成浪费。
3. 主要必备用房按照洁净区、洁净区、污染区来划分。
4. 洁净手术室不宜在首层和搞建筑的顶层。如果建立在顶层,需全面考虑无眠的保温隔热及雨水渗透问题。
5. 做好防火分区。
6. 洁净手术室不能增设外窗,应采用人工照明。
gmp实验室施工关于空调系统的设计
1. 气象资料:夏季空调33℃;冬季通风14℃
2. 夏季室外计算温湿度:27.9℃(相对:83%;夏季通风相对:70%;冬季空调:5℃;冬季空调相对:72%)。
3. 压力:洁净车间内保持正压,与室外静10Pa。
4. 气流组织:上送车间内柱往下侧回风;上接管道回风至机房;三级过滤系统。
5. 新风量要保证内正压要求及人员无不适感,保证室内新风量>40M3/h/人。
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